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麓鹏制药第四代BTK抑制剂「洛布替尼」新药上市申请（NDA）获受理

2025年5月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理麓鹏制药自主研发的第四代BTK抑制剂洛布替尼片（Rocbrutinib）的新药上市申请（NDA），并已将其纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。若获批，预计是中国首个获批该适应症的国产BTK抑制剂。

2025-05-28

麓鹏制药第四代BTK抑制剂「洛布替尼片」纳入优先审评品种名单

5月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，麓鹏制药申报的洛布替尼片（Rocbrutinib）已纳入优先审评品种名单，适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

2025-05-19

麓鹏制药第四代BTK抑制剂洛布替尼片获批开展治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的关键性注册II期临床研究

广州麓鹏制药有限公司今日宣布，公司核心产品第四代BTK抑制剂洛布替尼片(Rocbrutinib)针对复发/难治(R/R)非生发中心型弥漫大B细胞淋巴瘤(non-GCB DLBCL)适应症的关键性注册II期临床研究获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。

2025-05-07

麓鹏制药与翰森制药合作药物LP-168(HS-10561)获批临床，用于慢性自发性荨麻疹治疗

2月24日，广州麓鹏制药有限公司（以下简称“麓鹏制药”）与翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）合作的1类小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi) LP-168(HS-10561胶囊)获国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用于慢性自发性荨麻疹的临床试验。这是麓鹏制药与翰森制药达成战略合作以来取得的首个临床里程碑。

2025-02-26

卫冕冠军！ 麓鹏制药再次夺得中国创新创业大赛（广东∙广州赛区）决赛第一名

第十三届中国创新创业大赛（广东∙广州赛区）医药研发行业组决赛于11月30日在广州落下帷幕，117家相关企业经过预赛，复赛的激烈角逐，最终29支优胜队伍脱颖而出进入决赛。麓鹏制药凭借项目的优势和参赛者谭芬来博士优异的现场表现，在决赛中夺得第一名，荣获一等奖！这是既2021年麓鹏制药首次参加该赛事即获冠军后，再次参赛并成功卫冕。

2024-12-31