新闻中心

麓鹏制药启动全球首个第四代共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼治疗R/R non-GCB DLBCL关键性注册研究(ROCK-2)

在近日举行的第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会期间，广州麓鹏制药有限公司（麓鹏制药）召开研究者会议，宣布启动公司第四代BTK抑制剂洛布替尼治疗R/R DLBCL关键性注册临床研究（LP-168-CN203，ROCK-2），来自中国医学科学院肿瘤医院/国家癌症中心的主要研究者石远凯教授等40余位研究者参加了此次研究者会。与会专家就洛布替尼早期临床数据及II期关键性临床研究方案展开了热烈的讨论。

2025-09-14

第四代BTK抑制剂洛布替尼注册研究临床数据等多项最新研究成果在第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会公布

第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于2025年9月10日-14日在中国济南召开。麓鹏制药核心产品洛布替尼多项研究成果在本次年会上公布，其中两项为口头报告，一项为壁报交流。

2025-09-12

洛布替尼项目荣获第11届中国海归创业大赛一等奖

2025年6月27日，第11届中国海归创业大赛决赛在苏州高新区圆满落幕。经过层层选拔和激烈角逐，麓鹏制药凭借其“一类新药洛布替尼的临床开发和商业化”项目，从众多优秀参赛团队中脱颖而出，荣获大赛一等奖！

2025-07-01

麓鹏制药第四代BTK抑制剂「洛布替尼」新药上市申请（NDA）获受理

2025年5月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理麓鹏制药自主研发的第四代BTK抑制剂洛布替尼片（Rocbrutinib）的新药上市申请（NDA），并已将其纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。若获批，预计是中国首个获批该适应症的国产BTK抑制剂。

2025-05-28

麓鹏制药第四代BTK抑制剂「洛布替尼片」纳入优先审评品种名单

5月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，麓鹏制药申报的洛布替尼片（Rocbrutinib）已纳入优先审评品种名单，适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

2025-05-19