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麓鹏制药第四代BTK抑制剂「洛布替尼片」纳入优先审评品种名单
5月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,麓鹏制药申报的洛布替尼片(Rocbrutinib)已纳入优先审评品种名单,适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
2025-05-19
麓鹏制药第四代BTK抑制剂洛布替尼片获批开展治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的关键性注册II期临床研究
广州麓鹏制药有限公司今日宣布,公司核心产品第四代BTK抑制剂洛布替尼片(Rocbrutinib)针对复发/难治(R/R)非生发中心型弥漫大B细胞淋巴瘤(non-GCB DLBCL)适应症的关键性注册II期临床研究获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
2025-05-07
麓鹏制药与翰森制药合作药物LP-168(HS-10561)获批临床,用于慢性自发性荨麻疹治疗
2月24日,广州麓鹏制药有限公司(以下简称“麓鹏制药”)与翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK)合作的1类小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi) LP-168(HS-10561胶囊)获国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,拟开展用于慢性自发性荨麻疹的临床试验。这是麓鹏制药与翰森制药达成战略合作以来取得的首个临床里程碑。
2025-02-26
卫冕冠军! 麓鹏制药再次夺得中国创新创业大赛(广东∙广州赛区)决赛第一名
第十三届中国创新创业大赛(广东∙广州赛区)医药研发行业组决赛于11月30日在广州落下帷幕,117家相关企业经过预赛,复赛的激烈角逐,最终29支优胜队伍脱颖而出进入决赛。麓鹏制药凭借项目的优势和参赛者谭芬来博士优异的现场表现,在决赛中夺得第一名,荣获一等奖!这是既2021年麓鹏制药首次参加该赛事即获冠军后,再次参赛并成功卫冕。
2024-12-31
【ASH 2024】麓鹏制药新一代BTK抑制剂Rocbrutinib研究数据持续更新
第66届ASH年会将于12月7日在美国加利福尼亚州的圣迭戈开幕。麓鹏制药自主研发的新一代BTK抑制剂Rocbrutinib(洛布替尼),继2023 ASH年会第一次公布研究数据后,本次以壁报形式持续更新中美临床研究和非临床研究的最新数据,完整版摘要内容均已上线ASH官网。
2024-12-09