产品管线
洛布替尼（商品名：麓可达）是麓鹏制药自主研发的全球首个获批上市的共价兼非共价双重作用机制的第四代BTK抑制剂。作为新一代BTK抑制剂，其分子结构进行了创新优化，不仅可通过共价键结合野生型BTK及其非C481耐药突变体，实现强效不可逆抑制；还能以非共价键可逆方式高效抑制BTK C481耐药突变体，实现双重机制广谱抑制。此外，洛布替尼激酶选择性高，即使在高暴露量下脱靶毒性风险也很低。洛布替尼已于2026年6月在中国获批，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。
研究数据[1]显示，洛布替尼治疗复发或难治性MCL的总体缓解率（ORR）为 63.9%，其中完全缓解率（CR）为 23% ，中位无进展生存期（mPFS）为7.4个月，中位缓解持续时间（mDOR）为16.5个月，2年OS率61.4%。
套细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种亚型，属于小 B 细胞淋巴瘤的范畴。尽管对一线免疫化疗和后续接受共价BTK抑制剂有较高的应答率，但对治疗后复发或难治性 MCL患者尚无标准治疗方案。MCL 是一种严重威胁生命的疾病，特别对复发或难治的患者，现有治疗的疗效有待进一步提高。洛布替尼已被纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）《淋巴瘤诊疗指南2026》，被列为治疗复发/难治MCL的II级推荐方案。
附件：
3. 安全性事件报告.pdf