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5月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，麓鹏制药申报的洛布替尼片（Rocbrutinib）已纳入优先审评品种名单，适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

洛布替尼是全球首个共价兼非共价BTK抑制剂，不仅能克服多种由BTK突变导致的对第一、二、三代BTK抑制剂的耐药，而且具有极高的活性和优异的靶点选择性，有望成为一款Best-in-Class BTK抑制剂。该药正在开展的临床研究适应症主要为各类B细胞淋巴瘤，主要有套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等。

对于复发/难治（R/R）非生发中心型弥漫大B细胞淋巴瘤（non-GCB DLBCL），洛布替尼与其他疗法相比，显示了特别优异的疗效和安全性，并于2024年5月被CDE纳入突破性治疗品种名单，为中国首个被认定为DLBCL突破性疗法的BTKi。此外，该药针对R/R non-GCB DLBCL适应症的关键性注册II期临床研究近期也获得CDE批准。